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招聘信息
招聘岗位 药品注册
专业要求 药学类专业
学历要求 大专及以上学历
工作地点 北京-顺义
招聘人数 1人
岗位职责 1、负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的要求、与NMPA等相关部门保持良好沟通、为公司产品研发提供合规指导和风险管理;

2、根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料、提交注册申请、确保资料及信息符合政府相关政策法规要求、能够实施有效的注册时间和进度管理;

3、跟踪药品注册进度、通过多种途径掌握注册的最新信息、同相关部门保持良好的联系、解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题、推进已申报品种的注册进展;

4、负责与国家局、药典会、药审中心等单位的联络、沟通及协调工作;

5、与公司各相关部门的沟通和协调、保证总体注册工作的协调一致性;

6、负责注册资料的归档、妥善保管药品注册文件。

7、完成领导安排的其他相关工作。

岗位要求 1、 药学类专业大专及以上学历;1-3年工作经验。

2、 有良好中文写作能力、能独立查阅国内外相关文献者优先;

3、 有化学药物注册相关工作经验及成功申报药品生产批件经验者优先;

4、 熟悉药品注册相关法规及申报流程者优先;

5、 熟悉申报资料的撰写、具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力者优先;

6、 具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力、团队协作精神;较强的药品注册信息检索和分析调研能力、具有解决问题的经验和思路;

7、 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。